【问】体外诊断试剂产品参考区间的界值如何选择？

2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享

试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述？

2023/12/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂工艺用水标准可参考哪些文件？

2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂生产区域问题。

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂命名有哪些新要求？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

2024/03/15 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂的研发阶段采购的物料是否需要检验？

2024/03/21 更新 分类：法规标准 分享

母子公司实验室试剂是否可以共用？

2024/03/21 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了体外诊断试剂常见注册问题。

2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂说明书中 “预期用途”应当如何描述？

2024/04/07 更新 分类：法规标准 分享