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【医械答疑】体外诊断试剂生产企业对工艺用水有何要求?

嘉峪检测网        2021-08-10 10:57

问:体外诊断试剂生产企业对工艺用水有何要求?

 

答:体外诊断试剂生产企业可参照《体外诊断试剂用纯化水》(YY/T 1244-2014)执行,适用于体外诊断试剂使用、试剂配制、仪器及器械清洗等。体外诊断试剂生产企业如按照该标准对工艺用水进行质量控制,应符合该标准的要求。

 

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来源:天津器审