2022年4月8日，FDA发布了一项关于《医疗器械网络安全管理的质量体系考核和上市前提交内容-行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案》，目前正在收集草案意见和建议。

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

强生公司成立于1886年，总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市，在全球60个国家地区拥有260多家运营公司，全球员工超过13万人，2021年全球营收总收入达937.75亿美元，全年研发投入147.14亿美元。

2022/08/14 更新 分类：行业研究 分享

近日消息，绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司（以下简称“梅奥心磁”）正式启动关于“心脏电生理介入器械控制系统（商品名：Titian提香）”用于辅助房颤导管消融术的有效性及安全性NMPA临床试验。

2022/10/29 更新 分类：热点事件 分享

2023年2月15日，“梅奥心磁心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的近期有效性及安全性临床试验”在北京院召开临床试验启动会。

2023/02/28 更新 分类：热点事件 分享

据悉，外科手术机器人领域的创新者ZAP Surgical Systems 近日宣布，在位于法国的 Porte de Saint-Cloud（CCPSC）癌症中心使用了，公司开创性的ZAP-X陀螺放射外科平台对患者进行了治疗。

2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月4日，EDAP TMS SA宣布，其 Focal One 高强度聚焦超声（HIFU）平台已获得FDA的“突破性设备”认定，用于治疗深部浸润型子宫内膜异位症（DIE）。

2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享

全国医用电气标准化技术委员会医用电子仪器标准化技术委员会归口的《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》已完成草案，形成征求意见稿。现公开征求意见，如有意见，清于2018年11月5日反馈至TC1/SC5秘书处邮箱sactc10sc5@126.com。逾期未回复，按无意件处理。

2018/09/21 更新 分类：法规标准 分享

Virtuoso Surgical很好给国内竞争激烈的市场，提供一个很好榜样。不和Intuitive、史赛克、美敦力等巨头直接竞争，寻找与巨头们差异，开创属于自己赛道，让自己在专有赛道上一路狂奔。Virtuoso Surgical布局于没有巨头无法参与赛道，且市场广阔的经小切口手术或自然腔道手术，例如膀胱镜、宫腔镜等所有硬镜下的手术。Virtuoso Surgical将其机器人命名为--Virtuoso system，是一个新领域开创

2022/09/06 更新 分类：热点事件 分享

美敦力执行副总裁和外科手术部门总裁Mike Marinaro在一次访谈中谈及业务部门合并背后的动机，以及未来的工作安排。

2023/04/18 更新 分类：行业研究 分享

文章展示了一种毫米级的软机器人平台，它可以在心脏入口处部署和自稳定，并引导现有的介入工具达到目标位置。

2023/11/11 更新 分类：科研开发 分享