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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》（2023年修订版）.
2023/06/19 更新 分类：法规标准 分享
健适医疗宣布其外科产品ArtiSential获得NMPA批准上市，这是国内第二款获得批准上市的多自由度手术器械。
2023/07/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海器审中心发布《增材制造定制式骨科手术导板注册审评指南》。
2023/07/15 更新 分类：法规标准 分享
本文对天智航该款膝关节置换手术导航定位系统产品涉及技术进行了详细解读。
2023/07/18 更新 分类：科研开发 分享
如何确定可重复使用手术器械的产品货架有效期并提交研究资料？
2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享
2023年9月14日，创新医疗器械公司 Attune Medical 宣布，其用于心脏消融手术的 ensoETM 系统已通过de novo途径获得 FDA 的上市许可。
2023/09/16 更新 分类：科研开发 分享
2023年9月21日，致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布，推出 Intracept® 模拟器系统，这是针对 Intracept® 手术的高级培训平台。
2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高频手术设备注册审查指导原则 （2023年修订版）（征求意见稿）》.
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
2023年6月15日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。
2023/10/02 更新 分类：行业研究 分享
NaviSci System是一款旨在为外科医生提供“北斗导航”的引导能力，使医生能够准确了解肿瘤和周围组织与手术器械的关系，并建议在哪里切除肿瘤。
2023/10/03 更新 分类：科研开发 分享
