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采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术,用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料?
2021/04/09 更新 分类:法规标准 分享
一项研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明,自2000年到2018年,微创手术的使用增率加了462%。这一手术不仅改变了介入医学的治疗标准,同时也改变了患者的康复方式,使患者可以选择居家康复。
2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于第二类关节镜下无源手术器械。该类产品配合关节镜使用,用于骨科手术、检查中的对病变组织进行刮削、剪切组织(或骨质)、钳夹组织或器械、扩孔、铰孔操作;或与关节镜配套,供疾病检查和手术治疗用。
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了什么是CR认证,CR认证的发展,认证模式,认证单元划分,认证的申请流程及CR认证标志。
2021/08/14 更新 分类:科研开发 分享
Quantum Surgical宣布其肿瘤介入机器人---Epione获CE批准,正式开启商业化,为广大肿瘤患者带来更为精准、有效肿瘤消融治疗。
2021/09/08 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了全球第一款也是唯一的下肢静脉曲张无创治疗技术---SONOVEIN。
2021/09/24 更新 分类:科研开发 分享
Microbot Medical宣布在一家领先的欧洲研究实验室,完成一项关于LIBERTY的临床前动物研究,达到 100% 的成功率预期的目标。
2023/06/06 更新 分类:科研开发 分享
日前,荷兰国家研究议程第四轮“研究沿路线的联盟”开发一种软体机器心脏,作为心脏移植的替代选择。
2023/07/27 更新 分类:行业研究 分享
Sentante宣布完成600万欧元种子轮融资,本次融资主要用于其核心产品Sentante Robot临床试验,并准备进入国际市场。
2023/12/24 更新 分类:科研开发 分享
那么我们要如何验证购买的产品是否符合防止意外接触切割部件的基本要求呢?
2024/03/08 更新 分类:科研开发 分享