CMC主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等药学研究资料，是药物研发的重要方面，CMC申报也是药品申报资料中非常重要的部分

2018/10/24 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局正式发布了《关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉药用辅料附录、药包材附录的公告》，本期将从政策背景、核心内容、行业影响及实施建议等方面展开详细解析。

2025/01/04 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 7 月 10 日， 日本 厚生劳动省发布生食发 0710 第 14 号：发布《确保食品用器具及容器 包装 生产安全性相关指南》。该指南是为了顺利实施食品用器具及容器包装 肯定列表 制度而

2017/07/18 更新 分类：法规标准 分享

日前，记者从中国认监委获悉，2013年，国家认监委委托认证认可研究所组织对有机产品生产、销售量较大的省市进行抽查，抽检结果显示流通领域违规使用有机产品标识现象比较突出，

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

某公司生产的材质为20CrNi2MoA的太阳轮，在最后一道磨齿工序后发现数个齿面上存在裂纹，委托我中心进行原因分析

2019/07/30 更新 分类：检测案例 分享

客户反馈其生产的一款饮水机中的水泵使用一段时间后功能失效，不良率约为4%。失效现象不稳定，经客户排查，为主板功能失效。故委托实验室进行失效分析，找到失效原因。

2021/12/20 更新 分类：检测案例 分享

【问】我司拟研发注册一款三类医疗器械套装，其配套注射器 (与人体血液接触) 是否可以委托有生产注射器条件的企业进行外协加工，注射器回厂我司只做包装灭菌工艺?

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

【问】我单位生产无菌医疗器械，委托第三方进行环氧乙烷灭菌。是否必须放置生物指示剂，并出具生物指示剂的无菌检测报告？

2023/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要分析探讨药品研发特点，总结提高药品研发质量管理的措施。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

2015年3月5日，韩国食品药品监督管理局(KFDA)发布了转基因食品安全（毒性领域）审查指南。该指南是为转基因食品开发公司申报审查提供科学评价基准而制定。 指南的主要内容包括转基

2015/09/13 更新 分类：其他 分享