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  • 食品药品监管总局发布130项药包材国家标准

    近日,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。新标准将于2015年12月

    2015/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 安徽省加大食品药品安全监管信息公开力度

    2014年以来,安徽省食品药品监督管理局推出新政,在官方网站设置了“日常监管”和“曝光台”两个栏目,主动公开常规日常监督检查信息,曝光企业严重违法违规行为,将食品药品生

    2015/08/31 更新 分类:监管召回 分享

  • 湖南省政府专题研究食品药品监管工作

    2015年8月28日,湖南省副省长李友志主持召开会议,专题研究打击来源不明冷冻肉品、维护食品安全和药品进口口岸建设申报有关工作。 会议听取了省食安委办公室、省食品药品监管局

    2015/09/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 山东省副省长王书坚强调配齐配强食品药品基层监管力量

    日前,山东省副省长王书坚率调研组到临沂、枣庄,就食品药品监管等方面工作进行调研。 在实地考察临沂、枣庄食品药品企业后,王书坚强调,食品药品安全直接关系人民群众的身体

    2015/10/03 更新 分类:其他 分享

  • 食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知

    食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知 食药监食监一〔2015〕225号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 新修

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • “万络撤市事件”后FDA药品安全监管体系的变革和具体应对举措分析

    本文通过总结“万络撤市事件”发生后美国FDA 药品安全监管体系的变革和具体应对举措,以期从法律体系、组织体系、技术体系等方面进一步为我国药品上市后安全性监测模式的完善提供参考和建议。

    2023/06/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚焦加速审评路径和工作共享机制 ——2011~2020 年国外主要监管机构新药审批情况分析

    本文介绍了国际监管科学创新中心(CIRS) 对国外六大主要监管机构批准的新活性物质 (New Active Substance,NAS) 的 年 度 分 析结果。六大监管机构包括:欧洲药品管理局 (EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、日本药品和医疗器械综合机构(PMDA)、加拿大卫生部、瑞士医药管理局(Swissmedic)和澳大利亚药品管理局(TGA)。本项分析重点关注 2020 年以及 2011~2020 年的数据。尽管

    2021/10/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 食药总局修订国家重点监管医疗器械目录

    食药总局组织修订了《国家重点监管医疗器械目录》,原国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国家重点监管医疗器械目录(2009年版)的通知》(国食药监械〔2009〕395号)即行废止。

    2014/12/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 贵州省进一步强化食用农产品质量安全监管职责

    为加强食用农产品质量安全监管,保障食品安全,日前,贵州省农业、食品药品监管部门联合出台食用农产品质量安全监督管理工作意见,明确监管职责,加强沟通协作,促进工作衔接

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 云南省开展医疗器械监管督查工作

    为强化全省医疗器械监管工作的监督和指导,确保2015年各项医疗器械监管重点工作顺利推进,近日,云南省食品药品监督管理局统一安排部署开展全省医疗器械监管督查指导工作。

    2015/07/13 更新 分类:监管召回 分享