上海药审答疑药物临床试验相关问题

2025/02/04 更新 分类：法规标准 分享

本文将关注涉及人的药物临床试验的伦理审查的内容。临床试验的伦理审查包括三个阶段：临床试验启动前、临床试验进行中和临床试验结束。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

在药物临床试验中，CFDA在《药物临床试验质量管理规范》里面有明确规定，附录2中临床试验保存文件，就是《药物临床试验文档目录》

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验数据递交有什么要求？和药物临床试验具体有哪些异同点？本文将做出解答。

2021/09/16 更新 分类：法规标准 分享

FDA就药物临床试验中多个终点的问题提供指导

2022/10/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物临床试验核查及处罚问题。

2024/05/17 更新 分类：法规标准 分享

药物临床试验期间发生剂型变更，应如何申报？

2025/01/04 更新 分类：法规标准 分享

《中国中医·药物临床试验蓝皮书》全文

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享

根据药物特点和研究目的，研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物临床试验机构临床试验项目启动前质控流程。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享