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兽药残留(animal drug residues)是指给动物使用药物后蓄积或贮存在细胞、组织或器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质
2017/04/19 更新 分类:法规标准 分享
最近不少朋友问我,到底药物临床试验和医疗器械临床试验有啥区别?
2018/04/11 更新 分类:实验管理 分享
外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择?
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
本文对局部外用皮肤科药物的特点及在药学研发中的主要问题进行阐述,重点对乳膏剂、软膏剂、凝胶剂等复杂制剂在药物开发中的相关问题进行汇总和分析
2019/05/05 更新 分类:科研开发 分享
所谓的药包材相容性实验正是为了考察药包材与药物之间是否会发生这些相互的或单方面的迁移,其目的在于保证药物的安全性、有效性和均一性。
2019/04/29 更新 分类:科研开发 分享
据统计,全球肿瘤药物市场从2013年960亿美元增长到 2017年1330亿美元,发达国家地区美国,欧盟,日本是肿瘤医药市场的主体,占市场总量的74%。
2018/06/08 更新 分类:科研开发 分享
新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须进行验证
2018/08/07 更新 分类:科研开发 分享
CMC主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究,稳定性研究等药学研究资料,是药物研发的重要方面,CMC申报也是药品申报资料中非常重要的部分
2018/10/24 更新 分类:科研开发 分享
在一些创业团队的蓝图里,通过机器学习算法和虚拟研发的商业模式,可以革新目前这种“2 Billions, 20 years”低效的药物研发过程,将新药更快更省地带给患者。
2019/04/28 更新 分类:科研开发 分享
随着创新药物研发在国内的蓬勃开展,本土药企逐渐崛起,形形色色大大小小的外包服务公司也如雨后春笋般涌现。
2019/07/23 更新 分类:科研开发 分享