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  • 药物研发的各种稳定性试验类型

    在药物研发领域,常规稳定性、配伍稳定性、药物使用期间稳定性是最常见的三种稳定性试验类型,本文笔者将重点论述这三种稳定性试验的区别和联系

    2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂工艺对药物晶型的影响

    同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

    2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 易浦润研发“硅橡胶子宫药物支架系统”做了哪些实验

    近日,易浦润(上海)生物技术有限公司研发的“硅橡胶子宫药物支架系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下硅橡胶子宫药物支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 模型引导抗菌药物剂量优化的相关考虑

    本文主要结合国际审评案例、国内审评及沟通交流中的常见问题对抗菌药物给药方案的选择提出几点思考,以期为国内抗菌药物研发及上市后优化给药方案提供参考。

    2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA 发布药物相互作用标签指南草案

    美国 FDA 于 10 月 21 日发布了《人用处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息》的指南草案,描述了在标签的药物相互作用(Drug Interaction,DI)部分应包含和不应包含的内容。

    2024/10/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 评估眼科药物代谢稳定性体外模型的建立和应用

    本文将分别从眼球的基本结构、眼部组织代谢酶的表达与分布、眼科药物的给药方式等方面进行阐述,并介绍眼科药物的体外代谢稳定性研究体系的建立。

    2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 水环境中典型抗生素类药物的检测分析和生态毒性研究

    水环境中药物与个人护理用品(PPCPs)的残留问题是当前环境领域的研究热点。未被完全吸收、利用的抗生素类药物通过尿液、粪便排泄等途径进入城市污水或医院污水,而污水处理厂现有

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位: 《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的实施,有力地促进了药物临床试验质量的提高,强化了受试者权益与安全保障。随着

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 具有依赖性特性的药物有几类?

    按照国际公约(《1961年麻醉品单一公约》和《1971年精神药物公约》)可以将具有依赖性的药物(或物质)分为两大类:一类是麻醉药品,如海洛因、大麻和大麻脂、阿片和吗啡制剂、

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • FDA要求药品工厂GMP规范

    FDA法规规定所有的药品必须要按照FDA的良好操作规范(GMP)来生产,合适的药物产品生产和合适的药物配方和药物设计一样重要。根据联邦食品药品和化妆品法案(FDCA)和FDA法规,如果

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享