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牛骨胶囊用明胶生产企业作为药用辅料生产企业,也需执行《药物警戒质量管理规范》,计划、实施、并持续改进药物警戒管理体系。
2023/07/05 更新 分类:生产品管 分享
【问】您好!生产口服固体制剂,配料为蔗糖,能否可以直接采用食用级白砂糖?还是必须使用药用辅料级别的蔗糖?
2024/09/05 更新 分类:法规标准 分享
本文所述医疗器械配方类产品(以下简称:配方类产品)是指由功能性(活性)成分、溶剂、表面活性剂、防腐剂、药用辅料、无机填料等按一定要求组合并实现特定医疗目的的医疗器械总称,不包含三类医疗器械
2018/10/15 更新 分类:科研开发 分享
对药用辅料二甲硅油的结构进行解析表征。方法:采用超高效液相-高分辨质谱联用方法检测,基于高分辨质谱提供的分子离子峰和碎片信息对二甲硅油的结构进行解析。
2020/03/10 更新 分类:科研开发 分享
本文通过摸索分析,克服辅料干扰,抑制晶型转化,建立了科学简便的前处理方法,采用快捷,具选择性的红外分光光度法鉴别甲苯咪唑制剂中活性药用成分的晶型,顺应国际标准的导向趋势,亦可满足快速检验的需求,已为2017年版《国际药典》所收载。
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享
笔者梳理了国家药典委员会官网2022年标准提高拟立项课题目录(品种),确定了2022年拟提高99个品种的标准目录,温馨提示研发人员提前应对药典委2022年拟提高99个品种的标准的创新和变化,已经由注重收载数量向注重内在质量提升转变。
2022/02/09 更新 分类:法规标准 分享
《服装辅料检验标准》
2016/12/14 更新 分类:法规标准 分享
药用玻璃检测标准与检测项目
2020/07/07 更新 分类:法规标准 分享
制药用水8大注意事项
2022/07/10 更新 分类:科研开发 分享
药用玻璃的应用及选择
2022/07/25 更新 分类:科研开发 分享