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本文将上述三种方法及其他常见的粒径研究手段进行简要概述与总结,并对粒径研究手段的选择给出建议,希望能对大家粒径研究有所帮助,从而根据自己的实际需求筛选合适的方式。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
药用辅料是指生产药品时处方中使用到的赋形剂和添加剂,是除了活性成分(原料药,API)或前体药物以外,在安全性方面已进行了合理评估的物质
2018/09/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了常用药用辅料中的六大类活性杂质及其对药物的影响。
2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂的辅料应当符合药用要求,并具有以下特点:①应有较高的化学稳定性,不与主药发生任何理化反应;②不影响主药的治疗效果及含量测定;③对人体无害、五毒、无不良反应。
2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享
对中美两国原料药、药用辅料和药包材( 以下简称“原辅包”) 注册管理工作进行阐述和比较,包括政策和指导文件、产品适用范围和要求、登记( 提交) 和审查、变更和年报及关联审评程序等方面对比分析,旨在对我国原辅包注册管理工作的改进提供借鉴。
2022/02/10 更新 分类:法规标准 分享
本文以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。
2022/05/27 更新 分类:科研开发 分享
通过比较蛋黄来源及大豆来源溶血磷脂酰胆碱对红细胞影响的差异来评价目前药用辅料中不同来源溶血磷脂酰胆碱含量限值的合理性。
2019/05/29 更新 分类:法规标准 分享
较2017年第146号公告,范围扩大,在中华人民共和国境内研制、生产、进口和使用的原料药、药用辅料、药包材均适用于2019年第56号公告要求。
2019/08/19 更新 分类:法规标准 分享
2019年9月2日,国家药典委员会在观望发布关于《 中国药典 》四部通则0251药用辅料修订的公示,本次公示的内容主要是基于2015年版《中国药典》原文进行修改. 2019年9月2日,国家药典委员
2019/09/09 更新 分类:法规标准 分享
药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
2019/12/03 更新 分类:法规标准 分享