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为落实药品上市许可持有人药物警戒主体责任，指导药品上市许可持有人创建和维护药物警戒体系主文件，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《药物警戒体系主文件撰写指南》，现予发布。
2022/02/26 更新 分类：法规标准 分享
GE Healthcare 推出无线患者监测解决方案Portrait Mobile，以帮助临床医生发现患者的早期恶化，这项创新技术是在GE位于芬兰赫尔辛基的全球卓越监测解决方案中心开发的。
2022/06/22 更新 分类：热点事件 分享
本文整理了注册和备案人在日常工作中常见的问题，依据医疗器械监督管理及不良事件监测相关法规和指南性文件，为注册人备案人提供答疑。
2022/10/12 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。
2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享
波科宣布其新一代一次性使用数字柔性输尿管镜---LithoVue Elite获FDA批准上市，该款输尿管镜能够在取石手术过程中实时监测肾内压力。
2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享
中山大学生物医学工程学院周建华/乔彦聪团队与清华大学集成电路学院任天令团队对软体电子与机器学习相辅相成进行详细分析与总结，
2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了一种基于虚拟现实（VR）的BiomacVR康复系统，将VR物理训练监测环境与上肢康复技术相结合，以实现准确的互动，提高患者对康复训练的参与度。
2023/04/21 更新 分类：热点事件 分享
今天介绍一种柔性的光声血液“听诊器”（OBS），用发光元器件照亮血液，然后压电声学元器件捕捉光诱导的声波（类似听诊器来探测声音）。
2023/09/04 更新 分类：科研开发 分享
近期，中国科学院北京纳米能源与系统研究所李琳琳团队开发了一种可植入式、通过“可生长”的护鞘（Sheath）结构固定压电传感器。
2023/09/14 更新 分类：科研开发 分享
11月10日，首都医科大学等多家研究机构在《Advanced Science》期刊上发表题为“Clinically Translatable Solid-State Dye for NIR-II Imaging of Medical Devices”的研究论文。
2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享
