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  • 预充注射器PFS的密闭性讨论

    通常我们可以通过检查密封容器内的顶部空间气体组成变化来判度“密闭”情况,比如是否有氧含量的增加。基于激光的密封容器顶部空间检测方法能够监测单个容器中的顶空氧气随时间的变化。由于其测量具有非破坏性,使这种分析技术成为研究包装完整性和渗透性的理想方法。

    2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌制剂容器密封性测试方法探讨

    无菌药品在使用前的无菌保证,是药品管理法规的要求。因此,必须有容器完整性(Container Closure Integrity-CCI)的验证和监测,以确保在无菌药品生产,质控,运输和储存,乃至产品有效期的整个生命周期过程中,产品不受微生物的污染,确保病人用药安全。

    2022/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 镜像铣和化学铣切对2A12铝合金表面完整性与疲劳行为的影响

    对比研究了金刚石刀具和硬质合金刀具镜像铣,以及化学铣切2A12-T4铝合金试样的表面形貌、表面粗糙度、残余应力、硬度和疲劳性能。

    2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验中的离群数据应该怎样判断和处理?判断原则汇总!

    离群值(outlier),也称逸出值,是指在数据中有一个或几个数值与其他数值相比差异较大。chanwennt准则规定,如果一个数值偏离观测平均值的概率小于等于1/(2n),则该数据应当舍弃(其中n为观察例数,概率可以根据数据的分布进行估计)。

    2023/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】动态心电图分析仪中软件部分是否能使用标准数据库验证工作数据来代替临床试验?

    【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓,是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验?

    2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 家用电冰箱等7项产品能效新国标发布

    9月29日,国家标准委发布公告,批准发布家用电冰箱耗电量限定值及能效等级和计算机显示器、换气扇、投影机、潜水电泵能效限定值及能效等级等7项强制性能效国家标准,进一步引导

    2015/10/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 金属表面自动检测方法

    随着微电子技术、计算机技术、自动化技术和光电子技术的飞速发展,金属表面缺陷检测方法的研究越来越多,主要有以下方法用于金属表面缺陷的自动检测

    2017/03/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 无损成像新技术助力硅量子计算机突破发展

    新型无损成像技术问世 近日,一个由多国研究人员组成的国际研究小组开发出了一种新型无损成像技术,利用该技术可以迅速发现并表征硅材料内部的各种结构特征。这对于检测目前正

    2018/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 焊接质量在线检测方法

    传统的由人工对焊缝进行检验的方法已经不再适用,借助于计算机技术开发出来的焊接在线检测系统,可对焊接工艺参数进行实时记录存储,实现对焊接质量的预测、判定

    2019/03/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物杂质遗传毒性评价策略与监管研究

    本文就国内外杂质遗传毒性杂质监管科学现状、遗传毒性杂质控制策略、杂质遗传毒性评价方法进行论述,并提出充分结合计算机毒理学、毒性评价方法和符合我国国情的监管限度制定三个维度开展杂质监管工作。

    2020/03/06 更新 分类:科研开发 分享