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  • 湿法制粒技术要点

    若要实现完美的“湿法制粒工艺”,则必须以控制好各项参数为基础。本文将概述设计制粒工艺时企业需要考虑到的诸多要点。

    2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药研发中的几个关键问题

    本文主要讲解了仿制研发的基本思路与策略,仿制药工艺设计与研究中的QbD理念和仿制药杂质研究与控制的思路与策略这几个关键问题。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药行业纯化水系统微生物控制

    本文从“质量源于设计”的角度出发,为读者们进行分析,并给出推荐的解决方法,从而帮助制药企业在满足药典标准的情况下尽可能地延长纯化水系统的消毒周期。

    2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 采用集成FET设计的EMI抑制技术

    本文主要介绍这些方面的内容,专门聚焦于带有集成功率 MOSFET 和控制器的转换器解决方案,提供抑制 EMI 的实例和应用指导。

    2023/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 吸入制剂非临床评价的考量要点

    本文从试验设计和过程控制的角度,分析了吸入制剂非临床评价的难点与重点,并基于国内外发布的相关指南和建议,探讨了吸入制剂非临床评价的基本原则与要求。

    2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • mRNA药物的技术进展和应用前景

    本文讨论了IVT mRNA药物的序列设计、递送载体、给药方式、应用前景及安全性, 并对其质量控制进行简单探讨。

    2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 电磁兼容中EMI骚扰源特征分析

    电磁兼容试验中的重要内容就是骚扰发射试验。因此,控制骚扰发射是一项重要的设计内容。

    2023/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈小核酸药物CMC中研究要点

    虽然小核酸药物是按照化学药物申报,那么小核酸药物的研究要点有哪些?下面从序列设计思路、单体合成、序列合成、质量控制、递送系统等五个方面进行讨论。

    2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》解读

    本文结合该指南的起草修订过程, 在基因修饰系统结构设计、风险控制和安全性评价方面提出监管方的考虑, 供研发者参考。

    2024/08/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 30多种元素对钢材性能的影响

    今天跟随小编来了解下各种元素对于钢材性能的影响,才能尽量在钢材的设计、生产和使用过程中,注意控制有害元素的含量以避免它们对钢材性能带来负面影响。

    2024/08/20 更新 分类:科研开发 分享