如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进行了系统的整理，供大家参考。

2021/01/12 更新 分类：法规标准 分享

药用辅料在药物制剂的设计和开发中起核心作用，其选择将影响制剂设计过程和药品生命周期中药学研究、临床、商业化过程的重要性质，例如稳定性、生物利用度、生产成本控制等。因此，对药用辅料理化性质的透彻了解对于药品开发至关重要。

2021/03/09 更新 分类：科研开发 分享

采用QbD进行分析方法验证的设计、确认和持续确证是药品有效、安全和质量可控的充分保证。要用于基于科学知识与风险评估的QbD理念，进行分析方法确认的设计和确认，以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，进而通过分析方法的持续确证，始终如一地提供高质量的分析数据，以有效控制药品的内在质量，降低药品安全风险。

2022/01/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了高速系统的信号/电源完整性分析及实现方法，集中介绍了电源完整性/信号完整性分析对EMI控制的影响，指出了信号/电源完整性仿真设计和EMC设计的内在联系，介绍了信号完整性分析和电源完整性分析中应当注意的问题，最后以实例说明PI分析中阻抗分析的过程。

2022/06/21 更新 分类：科研开发 分享

电磁干扰的三要素是干扰源、干扰传输途径、干扰接收器。EMC就围绕这些问题进行研究。最基本的干扰抑制技术是屏蔽、滤波、接地。它们主要用来切断干扰的传输途径。广义的电磁兼容控制技术包括抑制干扰源的发射和提高干扰接收器的敏感度，但已延伸到其他学科领域。

2022/11/03 更新 分类：科研开发 分享

欧盟为了统一在欧盟和欧洲自由贸易区内的商品流通而引入了一系列衡量标准。新方法指令就是这样的衡量标准。新方法指令对产品设计等各方面进行控制，以协调欧洲范围内对产品安

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

航天产品的质量和寿命取决于产品设计、研制生产和试验全过程的可靠性,而电子元器件的可靠性又是整个设备可靠性的基础。

2017/04/19 更新 分类：生产品管 分享

声学 声学材料阻尼性能弯曲共振测试方法 本标准规定了测定声学材料阻尼性能玩共振方法。 本标准适用于均匀和分层均匀的声学材料，其测量结果可为声学结构设计和噪声振动控制设

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

军用元器件设计标准、军用元器件选用标准规范操作，以及对元器件的选用控制等，成为提高军用产品质量的重要保障。

2019/01/22 更新 分类：科研开发 分享

由于环境中普遍存在水，与之相关的水解反应又是两种主要的降解机制中最为常见的一种。在“质量源于设计（QbD）”的框架中，控制策略实现的基础是对产品的关键质量属性（CQA）和关键过程参数（CPP）的深入理解。

2019/06/27 更新 分类：科研开发 分享