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我国对控制电缆质量检测有着明确的标准规定,尤其是为了顺应技术的发展,全新的 GB/T 9330-2020 《塑料绝缘控制电缆》在今年发布并正式实施。
2020/11/12 更新 分类:法规标准 分享
本文阐述了药物降解杂质的诱变风险评估,并用案例说明药物降解产生基因杂质的控制策略。
2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享
实验室标准规程、样品、仪器、标准物质、环境温湿度、质量控制六大“控制”。
2021/10/17 更新 分类:实验管理 分享
如何理解《医疗器械生产企业质量控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项?
2022/08/15 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定?
2022/09/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了固体制剂中API粒径控制策略:一是合成端控制API的析出或叫结晶工艺,二是API成品出来后,制剂端控制粉碎或整粒工艺。
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了医药工业洁净室压差控制要求及控制方法
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享
污染控制是药品生产质量管理的核心内容之一,该文基于药品生产质量管理的基本要求,对无菌药品污染控制策略的要点进行了概述。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,WHO发布了新版《良好药品质量控制实验室规范》草案,该文件适用于任何药品质量控制实验室。
2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享
本文精选质量分析控制相关问题与难点,以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享