近日，深睿医疗乳腺AI软件获得中国国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证。这是国家药监局颁发的国内首个，同时也是目前国内唯一的一张乳腺AI三类证。至此，深睿医疗已累计获得6张NMPA三类证,将人工智能的应用拓展至一个新的领域。

2023/01/10 更新 分类：热点事件 分享

2023年4月20日，专注于输液、输血和临床营养领域的全球医疗器械厂商费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）宣布召回其子公司产品Ivenix输液系统及其传感器和软件支持的输液泵。

2023/04/26 更新 分类：监管召回 分享

【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓，是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）这两年由于打车和专车软件的兴起，随时随地叫到一辆车变得如此容易，小编本人开车出行次数也大大降低，尤其市区道路堵又难停车的时候。这些亲身

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

比如，“黄牛”遍布，只要肯花钱，濒临报废的问题车就能免检上路；比如，装上造假软件，不管是否用了净化尾气的催化剂，不管是行驶5万公里的车还是行驶25万公里的车，检测结果

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

全球一流的汽车制造商德国大众汽车集团近日卷入尾气造假门事件。美国环境保护局 2015 年 9 月 18 日指控该公司通过在所产汽车车内安装非法软件，篡改汽车尾气排放记录，实际排放物

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

任何一种监测技术的量程、精度都有其适应性，而非通过软件任意修改量程就可满足现场运行要求。CEMS系统的性能取决于分析仪本身性能和烟气预处理两部分，并非通过更换一台低量程

2016/03/20 更新 分类：热点事件 分享

广东省产品质量监督检验研究所正在联合企业起草相关标准，其中包括手表软件的安全保障。

2016/04/18 更新 分类：法规标准 分享

随着经济的发展，生活水平的提高，人们也认识到了资源有效利用和环境保护的重要性。在研究各种环境问题时，我们有着各种计算机软件系统的支持，同时我们也通过遥感技术，实现

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

实验室管理涉及众领域的知识，包括对实验室的硬件（仪器设备、设施、空间等）、软件（规章制度、程序及运行系统等）、各类人员及过程的管理

2017/07/19 更新 分类：法规标准 分享