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  • Gamma钉升级!史赛克第四代伽玛钉

    2024年1月17日,史赛克宣布其应用于髋部骨折的髓内固定钉Gamma4系列添加了中型钉和带套筒组件的防旋转夹,拓展了产品组合。

    2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 气体放电管(GDT)的结构、主要电气参数与应用

    气体放电管(GDT)是雷击浪涌防护中应用非常广泛的一种开关器件,是一种间隙型的防雷保护组件,无论是交直流电源的还是各种信号电路的防雷,都可以用它来将雷击电流泄放流入大地。

    2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA定稿玻璃瓶和胶塞的变更指南

    美国食品药品管理局(FDA)于 7 月 24 日发布了《容器密封系统和组件变更:玻璃瓶和胶塞》的定稿指南,旨在为申办人提供关于报告无菌药品的玻璃瓶和胶塞变更的指导。

    2024/08/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 汽车电子零部件电气负荷检测GBT28046.2试验项目

    GB/T 28046.2-2019标准适用于汽车电气电子系统、汽车电子组件或零部件产品。

    2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子测试设备GJB3947A-2009需要进行哪些检测项目的检验

    GJB3947A-2009检测标准主要用于非民用的电子测试仪器、系统、组件或模块进行测试的通用要求、质量保证的相关规定。

    2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 眼底照相机产品注册案例分析

    眼底照相机产品技术要求应包括眼底成像的光学性能要求、测量的性能要求(如有)、光源的光辐射要求、软件的功能要求、电气安全要求、电磁兼容要求、环境试验要求,同时应符合YY 0634的要求,还应包括产品11项安全特征、软件发布版本及命名规则等。如果产品含有多个规格型号的,需要明确型号之间的差异。

    2020/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于加速度限控制策略的振动试验过载停机实验研究

    本文针对某航天产品正弦振动试验的过载停机故障,从Simcenter Testlab软件的角度分析了原因,并通过设计三组实验,结合分析数据,验证软件加速度限控制功能和通道量程设置工作机制,为后续基于Simcenter Testlab振动试验中限幅通道加速度限控制的使用提供了技术参考。

    2020/09/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械网络安全注册审查指导原则修订变化对比表

    近日,国家药监局器审中心发布修订版的《医疗器械网络安全注册审查指导原则》(2022年第7号),新修订的医疗器械网络安全指导原则针对网络安全概念进行了梳理,重点对网络安全应急响应、网络安全更新、全生命周期质控、数据出境、软件维护与升级、自研软件安全评估与管理等进行修订。

    2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首张头颈CTA AI三类证获批!3min智能完成全流程,一站式解决卒中诊疗痛点

    据国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,数坤科技头颈CT血管造影图像辅助评估软件(CerebralDoc)日前正式获批NMPA三类医疗器械注册证,这是全球首张头颈CTA医疗AI三类证。

    2022/04/20 更新 分类:热点事件 分享

  • SMC高压变频模块随机振动疲劳分析

    本文针对SMC高压变频模块在实际运输过程中的随机振动工况,利用HyperMesh软件和ANSYS软件仿真分析了模块的随机振动响应及其疲劳损伤情况,并通过试验对比验证了仿真分析模型,在仿真结果与试验结果整体趋势一致的前提下,进一步修正确定了该类SMC模块结构的阻尼比大小。

    2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享