本文对连续生产全球的监管形势进行汇总，同时对国内现状进行分析，希望引起国内关注。

2023/08/17 更新 分类：生产品管 分享

近日，国际协调委员会 (ICH) 通过了原料药和成品药连续生产的 Q13 指南。

2023/01/05 更新 分类：法规标准 分享

制药行业一直在是否使用连续生产这个问题上犹豫不决。技术尚不成熟、存在监管障碍、缺乏验证过程以及无法像批次生产那样确保产品的可追溯性，这些都是需要考虑的问题。

2023/02/14 更新 分类：生产品管 分享

介绍了一种连续生产型带CIP/SIP配制系统方案，并结合实例对其特点、设计要点、相关控制进行了分析和探讨，旨在提高带CIP/SIP配制系统的生产率。

2024/05/13 更新 分类：生产品管 分享

现在，随着工艺强化和进步技术的实施，这可以用于在同一设施中推出各种产品，从而使设施占地面积更小、投资和风险降低。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品连续固体制剂生产过程控制设计与风险分析系统框架。

2023/04/20 更新 分类：生产品管 分享

本文关注了使用连续培养进行病毒（疫苗和病毒载体）的生产，以及这种培养模式怎样操作和优化，以提高基于细胞培养的病毒性产物的产量和质量。

2024/09/19 更新 分类：生产品管 分享

综上所述，我们对于新项目建成后、重大偏差变更后、重大维修后、长时间停产后的培养基模拟灌装验证或再验证，与正常连续生产的每半年周期的再验证应分开描述。

2021/06/08 更新 分类：科研开发 分享

连续片剂包衣工艺完善了Modcos连续生产线——引入Modcos连续系统后，Glatt与其合作伙伴Driam一起填补了连续片剂包衣的空白。与Modcos一样，Driaconti-T连续系统同样能实现每粒药片的完整可追溯性以及对过程中的停留时间进行可重复的精确调整。

2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享