您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 孔繁圃解读《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

    建章立制推进我国医疗器械不良事件(以下简称“不良事件”)监测和再评价管理工作——日前,国家市场监管总局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称《办法》)

    2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 耐候抗UV塑料的优势和应用

    ASA为工程塑料的一种,是丙烯酸酯、丙烯腈、苯乙烯的接枝共聚物,其中外层为接枝聚苯乙烯-丙烯腈共聚物,简称SAN,而共聚物的核心部分为丙烯酸丁酯橡胶,简称PBA。

    2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • NMPA:明确政策过渡期 医疗器械生产经营许可备案等事项

    3月23日,国家药监局发布关于实施《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称《生产办法》)《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《经营办法》)有关事项的通告。

    2022/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首款,维伟思研发的“掌中宝AED”获批上市

    近日,苏州维伟思医疗有限公司(以下简称“维伟思”)研发的PowerBeat M系列AED(简称:掌中宝AED)正式获批国家药监局三类有源器械注册申请。

    2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 凯利泰骨填充囊袋获批上市

    2023年8月10日消息,上海凯利泰医疗器械贸易有限公司(简称:凯利泰,股票代码:300326)的骨填充囊袋(以下简称“囊袋”)近日获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市许可。

    2023/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 永川科技推出自主研发拥有完全自主知识产权的脑卒中分诊仪

    杭州永川科技有限公司(以下简称“永川科技”)给我们带来了答案和曙光:通过多年潜心研发,永川科技自主研发拥有完全自主知识产权的脑卒中分诊仪(以下简称“MH-200”)正式面世。

    2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 正电子发射磁共振成像系统研发试验要求、相关标准与主要风险

    正电子发射磁共振成像系统(Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging,本文简称PET/MR)(以下简称PET/MR),PET/MR系统根据产品结构形式不同,可分为分体式、PET插入式、完全集成式。

    2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 胶粘剂粘接的失效分析案例

    借助扫面电子显微镜(SEM)以及其自带的能谱仪(EDS)对疑似失效的金属件的粘接区域与未粘接区域进行失效分析,找出了失效原因。

    2018/05/23 更新 分类:检测案例 分享

  • 扫描电镜SEM对新型陶瓷材料分析应用

    扫描电子显微镜拍出的图像真实、清晰,并富有立体感,在新型陶瓷材料的三维显微组织形态的观察研究方面获得了广泛地应用。

    2019/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 锌铝镁镀层钢板耐腐蚀性能研究

    本文采用扫描电子显微镜等设备对锌铝镁镀层和纯锌镀层钢板的耐腐蚀性能进行了对比研究。

    2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享