2015年开始，美国食品药品管理局（以下简称FDA）陆续颁布了《FDA食品安全现代化法》（以下简称FSMA）的配套法规，对在美国境内销售的食品，包括进口食品的境外生产加工企业及其进口商等提出一系列新要求。

2018/06/25 更新 分类：法规标准 分享

相对热指数 (Relative Thermal Index, 以下简称RTI) 为UL高性能塑料材料认证的重要参数之一。RTI的评估，主要依据UL 746B标准(Polymeric Materials – Long Term Property Evaluations) 的长期老化测试方案 (Long Term Thermal Aging program, 以下简称LTTA) 来进行测试与分析。

2018/09/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，广东省药品监督管理局公布的《广东省药品监督管理局行政处罚决定书》（以下简称《决定书》）称，深圳市新鸿镁医疗器械有限公司（以下简称深圳新鸿镁）因生产不符合国家技术标准的医疗器械被广东省药监局处以5万元罚款。

2020/11/27 更新 分类：科研开发 分享

2021年12月31日，国家药监局发布新修订的《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》）及《关于实施〈第一类医疗器械产品目录〉有关事项的通告》（以下简称《实施通告》），进一步指导第一类医疗器械备案工作，其中对冷敷贴、冷敷凝胶有关内容进行了调整。

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享

近日消息，深圳市罗伯医疗科技有限公司（以下简称“ROBO医疗”）正式启动关于“消化内镜手术辅助操作系统（以下简称“Picasso”）”的前瞻性、多中心、平行对照NMPA注册临床试验研究，以评估其辅助ESD（Endoscopic Submucosal Dissection， 内镜粘膜下剥离术）术的有效性和安全性。

2022/05/25 更新 分类：热点事件 分享

最新消息，北京万思医疗科技有限公司（以下简称“万思医疗”）旗下控股子公司——易度河北机器人科技有限公司（以下简称“易度机器人”）申报的“脑血管介入手术辅助操作系统”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20233010311。

2023/03/15 更新 分类：热点事件 分享

本文对一批产品软板上SMT元件焊接后易脱落，不良率约为3.3%，PCB焊盘上的断裂面在电子显微镜下观察，表现为平整的断裂面的案例进行了解析。

2021/05/26 更新 分类：检测案例 分享

通过化学成分、金相检验和扫描电子显微镜等方法对齿圈螺栓进行分析，结果表明：齿圈螺栓断裂是由于氢脆延迟断裂而造成的。针对断裂原因分析了氢脆产生的原因和采取预防措施。

2021/10/12 更新 分类：检测案例 分享

本文通过采用热点分析和聚焦离子束-扫描电子显微镜（FIB-SEM）技术，提出了一种高效的检测手段，用以快速识别和分析沟槽MOSFET器件在电学性能和膜层结构上的失效。

2024/08/21 更新 分类：检测案例 分享

扫描电子显微镜，是自上世纪60年代作为商用电镜面世以来迅速发展起来的一种新型的电子光学仪器，被广泛地应用于化学、生物、医学、冶金、材料、半导体制造、微电路检查等各个研究领域和工业部门。

2017/03/06 更新 分类：实验管理 分享