国家药监局综合司关于明确预充式导管冲洗器（生理盐水）注册质量管理体系核查有关问题的复函

2019/01/15 更新 分类：生产品管 分享

扣式电池的充放电模式，倍率性能测试，实验仪器介绍，充放电循环测试常规实验流程，高低温测试常规实验流程

2019/03/19 更新 分类：法规标准 分享

原子力显微镜有三种基本成像模式，它们分别是接触式(Contact mode)、非接触式(non-contact mode)、轻敲式(tapping mode)。

2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享

植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）

2019/11/11 更新 分类：法规标准 分享

今天，国家药品监督管理局发布了《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则》

2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导注册申请人提交网式雾化器的注册申报资料，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美国Sequent Medical Inc.生产的创新产品“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”注册

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

本文对非接触式眼压计的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。

2021/07/16 更新 分类：科研开发 分享

嘉德诺召回 Monoject 盐水冲洗预充式注射器，以防空气重新进入注射器导致空气栓塞

2021/08/24 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了先健科技（深圳）有限公司研发的创新医疗器械“植入式心脏起博器”的临床前研发实验。

2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享