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为践行我为群众办实事，进一步确保标准执行单位正确执行《中国药典》，我委组织相关委员、专家草拟了微生物相关通用技术要求共性问题的答复（见附件）。 《中国药典》2020年版
2022/03/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了《中国药典》2020年版第四部通用技术要求的指导思想和编制过程，总结分析了其主要特点和增修订内容，旨在为正确理解和准确执行《中国药典》2020年版四部通用技术要求提供参考。
2020/08/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，中国国家药典委员会发布了《中国药典》2020 年版编制大纲
2018/08/27 更新 分类：法规标准 分享
4月13日，国家药监局发布了“第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开审议通过2020年版《中国药典》草案”的新闻。
2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享
《中国药典》2020年版将会明确提出“方法确认”的概念，并提出了同USP一样的对方法确认的指南性意见。
2019/05/14 更新 分类：实验管理 分享
本文阐述了《中国药典》2020年版新增通则“生物制品病毒安全性控制”的原则和框架起草考量以及该通则的作用、地位和意义。
2022/05/20 更新 分类：法规标准 分享
中国药典第四部2020年版通则中针对分子排阻色谱法提出了一定要求。
2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享
《中国药典》2020 年版编制大纲
2018/01/31 更新 分类：法规标准 分享
《中国药典》2020年版针对生物制品增订了“生物制品稳定性试验指导原则”。本文介绍了该指导原则起草时国内外法规的背景，并对指导原则中的内容进行了说明，为新版药典的实施提供参考。
2022/06/07 更新 分类：法规标准 分享
本文比对了2020年版《中国药典》与《美国药典·国家处方集》（USP - NF2021）无菌检查法方法与要求的差异。
2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享
