我想深入探讨医疗器械开发中最关键的概念之一：SOTA。新发布的指南MDCG 2021-5 Rev. 1 详细阐述了这一概念。

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GJB150.5A-2009装备温度冲击试验方法。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了CH3.5.11使用错误评估报告中低使用风险可用性工程参考模版。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

随着技术的进步，产品的可靠性愈来愈高，一架飞机寿命长达10～20年，空中飞行3-5万小时，通讯卫星的寿命长达10—15年。传统的可靠性设计、试验验证技术满足不了日益发展的要求

2018/07/24 更新 分类：科研开发 分享

各相关单位： 全国化学标准化技术委员会水处理剂分技术委员会（SAC/TC63/SC5）已完成《水处理剂 硫酸亚铁》和《水处理剂 聚合硫酸铁》两项国家标准（征求意见稿）起草，现公开征求

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

国家药监局发布基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技术审查指导原则

2019/11/18 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局组织起草了《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》等5项检验方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布。

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

发布时间 实施时间 法规名称 发布机关 最新发布/修订法律法规 2015-5-10 2015-5-10 关于取消非行政许可审批事项的决定 国务院 2015-5-27 2015-7-1 关于废止和修改危险化学品等领域七部规章的

2015/06/30 更新 分类：法规标准 分享

一、生产情况 2015年1－5月家用电冰箱累计生产3981.2万台，同比下降0.7%；房间空气调节器累计生产7314.8万台，同比增长2.4%；家用洗衣机累计生产2853.8万台，同比增长4.5%。 5月当月，家用

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

英国BRC认证评估访问的时间 一般情况下，英国BRC认证一次评估访问的时间普遍是1.5天，并用0.5天来完成评估报告。 尽管评估时间普遍是1-5天，但某些因素能增加或减少评估时间。当对预

2015/09/05 更新 分类：其他 分享