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检验分包对于一个实验室来说是非常重要和有意义,是实验室在保证质量体系有效运行的前提下,在更好的服务于客户、充分利用资源基础上,来保证更好的实现质量方针和目标。
2018/06/27 更新 分类:法规标准 分享
根据《医疗器械注册管理办法》及《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则》(2018年修订)的相关规定,基于现行有效的国际标准、国家标准及行业标准的要求,结合个人产品注册及研发团队的经验,现从原材料控制、产品技术要求、生物相容性评价、灭菌消毒工艺、产品有效期和包装、客户端烧结曲线、透光率等方面分析全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性。
2021/01/02 更新 分类:科研开发 分享
我这里所说的底部填充胶之测试技术主要是站在客户角度的,至于UNDERFILL研发过程中考虑的因素会更多一些,但与客户的实际评估又有着许多不同的地方,虽然某些指标和客户的测试技
2020/05/27 更新 分类:科研开发 分享
2014 年 12 月 3 日 ,欧洲化学品管理局 (Echa) 发布了关于生物杀灭剂产品注册系统 (R4BP 3) 的一个主要的更新,该系统用于所有的生物杀灭剂产品的注册。 据报道,更新后的版本号为 R4B
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
欧洲化学品管理局(ECHA)于本月初公布,欧盟成员国通过欧洲委员会的RAPEX系统发出的通报,四分之一涉及消费品所含的化学品。RAPEX是非食品类危险产品资讯快速交换系统的简称,于20
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
为加快推进追溯系统建设工作,保证企业上传的数据真实有效,江苏省食品药品监督管理局决定实施电子追溯系统建设企业进展情况周报制度和企业追溯数据真实性承诺制度。 组织列入
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海联影医疗科技有限公司研制的创新产品 “正电子发射断层扫描及磁共振成像系统”的注册
2018/08/30 更新 分类:监管召回 分享
近日,经北京市食品药品监督管理局审批, 新羿生物 数字PCR系统的 生物芯片分析仪 获医疗器械注册批文,注册证编号:京械注准 20192220517。 此前,新羿生物数字PCR系统的样本制备仪
2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司自主研发的NUMEN弹簧圈栓塞系统和NUMEN FR弹簧圈解脱控制器先后获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于脑动脉瘤栓塞治疗手术。
2020/10/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了维泰医疗器械(杭州)股份有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享