GB/T 2423.3-2016环境试验 第2部分：试验方法 试验Cab:恒定湿热试验，原标准12页，对应IEC 60068-2-78：2012

2019/07/31 更新 分类：法规标准 分享

医用电气设备并列安全标准及专用安全标准制修订项目编号

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享

本文依据 IEC 62667：2017 标准中的定义，介绍了一种放射治疗用轻离子加速器射程及其稳定性测量方法。

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享

关于2020年发布的医用电气设备电磁兼容国际标准IEC 60601-1-2 4.1版，其在第4版的基础上更新了引用标准，修改了被测设备的供电电压要求、工频磁场的试验等级要求以及传导抗扰度的测试要求。最重要的更新是增加了近距离辐射场抗扰度试验，此项试验模拟的是近距离辐射源对医用电气设备的影响。此外，其亦对附录A通用指南和原理说明进行了修订，增加了对更新内容的解释和说

2022/07/26 更新 分类：法规标准 分享

当地时间1月21日，美国FDA发布激光产品Notice No.56，本指南描述了FDA关于制造商遵守FDA的激光产品性能标准的方法。

2023/03/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了形成性评估定义，形成性评估法规要求及方法等内容。

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

从医疗器械开发的角度来看，人因工程、可用性和用户体验活动的目标是一致的:以安全、有效、直接、愉快的方式发布满足用户需求的产品。

2023/09/05 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706.1-2020 \ IEC 60601-1标准规定设备应在交流（AC）电压220V±22V的范围内正常工作。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

常见的ESD模型有：人体模型(HBM)、机器模型(MM)、充电组件模型(CDM)、国际电子工业委员会标准(IEC)、传输线脉冲模型(TLP)、快速传输线脉冲模型(VF-TLP)、人体金属放电模型(HMM)。

2024/12/22 更新 分类：科研开发 分享

2015年6月份，欧盟RAPEX共通报127例产品，其中中国产品62例，占总通报数的49%。 通报的产品中，玩具类产品通报原因主要是邻苯二甲酸酯含量过高违反REACH相关要求，及小部件引起的呛噎不符合玩具安全指令及EN71-1要求，另有1例产品因偶氮超标、1例因塑料袋太薄易窒息被通报；珠宝类主要是铅含量、镍释放过高不符合REACH相关要求；服装类主要是产品上抽绳引起的绞勒。

2015/09/26 更新 分类：监管召回 分享