欧洲化学品管理局近日新增2种物质列入高度关注物质清单（SVHC），截至目前，SVHC清单已增加到163种。新增的两种物质分别是： 第一种物质： 1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C6-10-alkyl esters;

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

RoHS2.0 的豁免清单（指令附件 III ）延续了 RoHS 1.0 的豁免清单内容，与之前类似，若部分禁用的材料在目前尚未有合适的替代品时，在一定的范围内其将获得豁免。 截至 2014 年 3 月 18

2015/10/01 更新 分类：其他 分享

序号 预警号 产品 产品代码 拒绝进口原因 拒绝进口日期 生产企业 FDA是否取样检测 FDA是否收到过第三方检测报告 1 224-4807152-6/2/1 大豆（食用） 23KGT03 含化学杀虫剂。 2015-7-2 MEILONG FUJI

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

美国环保局 (EPA) 于 2016 年 4 月 20 日 发布能源之星 Energystar 服务器 2.1 版本规范，此规范取消了最大功率配置（ Maximum Power Configuration ）的测试和递交要求。

2016/05/10 更新 分类：法规标准 分享

某换热铜管使用两年时间后发生泄漏，材料为TP2纯铜，管内介质为水，管外介质为R134a制冷剂，工作压力约2.0MPa，工作温度约5℃。

2019/10/24 更新 分类：检测案例 分享

近期，欧洲化学品管理局（ECHA）就两项持久性有机污染物（POPs）展开公众评议，此次评议的两项物质分别是2-(2H-苯并三唑-2-基)-4,6-二叔戊基苯酚（UV-328）以及甲氧滴滴涕

2021/05/25 更新 分类：法规标准 分享

2023年2月3日，据外媒Fierce Biotech报道，全球顶级械企波士顿科学因药物洗脱支架专利侵权，被罚款4200万美元（约合人民币2.8亿）。

2023/02/09 更新 分类：热点事件 分享

随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用，相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范，以及适用的解决方案与测试产品，无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。AMETEK CTS 资深技术专家将通过本文，为您深度解析医用呼吸机 EMC 测试要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 医用电气设备测试标准。

2020/10/25 更新 分类：法规标准 分享

2022年1月欧盟委员会发布了关于IVD临床证据一般原则的指南 -《MDCG 2022-2：Guidance on general principles of clinical evidence for In Vitro Diagnostic medical devices (IVDs)》。该指南概述了临床证据的一般原则，并对持续的性能评估提供了指导，描述了在IVD投放市场或投入使用之前收集、生成和记录数据的方法。IVD的临床证据是通过收集性能评估数据来建立的。

2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享

从欧盟委员会官方网站获悉，2015年将有4个REACH法规（《化学品注册、评估、许可和限制》）修订案生效，涉及10多种消费产品。而欧盟非食用消费品快速通报系统（RAPEX）的公开数据显示，2014年，中国出口欧盟的消费品因不符合REACH法规被通报高达301起，比上年增长91.7%

2015/04/12 更新 分类：法规标准 分享