本文汇总了医疗器械欧盟临床评价（MEDDEV 2.7）常见问题答疑。

2022/04/21 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了生物药剂学分类系统，Caco2细胞评价药物渗透性试验设计及Caco2模型的验证。

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享

IEC 60601-1, 3.2版的更新要求

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

目前，eSTAR已更新到版本2.0（2022年10月07日发布），并且只接受510（K）及De Novo的提交

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

据标管中心网站信息，强标《YY 0290.2-2021 眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法》即将于「4月起实施」。

2023/03/31 更新 分类：法规标准 分享

Shockwave Medical宣布其最新一代冲击波球囊导管---Shockwave C2+将全面上市。

2023/05/17 更新 分类：热点事件 分享

本文对近几年来申报的2.2类改良新药进行汇总，以期为改良型新药的立项、开发提供一些思路。

2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

PulseCath宣布其介入心脏泵---iVAC 2L获CE批准上市，是用于高危PCI的经皮心室辅助。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物安全实验室P1、P2、P3、P4等级的区别。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享