2006年，Guillermo A. Ameer 教授团队发明了一种热固性生物可降解合成聚合物聚(1,8-辛二醇-柠檬酸盐)-生物陶瓷羟基磷灰石 (POC–HA)，商品名称为“Citregen”。相关论文以“A citric acid-based hydroxyapatite composite for orthopedic implants”为题，发表在《Biomaterials》。第一作者为：Qiu Hongjin。

2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享

2022年2月17日，Oeko-Institut在其官网公布了RoHS 2.0指令豁免Pack 22的评估报告的修订版，修正案对6a(II)条款的表述进行了修订，RoHS 豁免条款的更新对电子电气相关行业有较大影响。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，浙江省某市市场监管局在对一家医疗美容机构进行检查时，发现其使用的第三类医疗器械射频治疗仪系国外A公司生产，但治疗头端为国内B公司（非A公司产品配套耗材指定生产企业）生产，而该治疗头端取得了医疗器械注册证。

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

本文以12Cr2Ni4A材料的航空齿轮为研究对象，基于deform有限元软件分析热处理参数对航空齿轮性能的影响规律，优化航空齿轮的热处理工艺，验证了热处理分析的正确性，优化了齿面残余应力分布与微观组织分布，降低了磨削裂纹的发生几率。

2022/06/18 更新 分类：科研开发 分享

3月15日消息，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司申报的“持续葡萄糖监测系统（型号：CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15）”获NMPA批准上市。

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

Qvin，一家生物技术研究公司，开发了一种检测技术，该服务以收集月经血样本作为传统静脉抽血的替代方式，近日宣布其Q-Pad和A1c测试获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

上海思路迪生物医学科技有限公司（简称“思路迪诊断”）研发的人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（商品名：泌思优TM），基于外泌体技术在临床应用上的突破。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

8 月 29 日，FDA 在《联邦公报》上发布通知，宣布对根据 21 CFR 803.19 批准的 VMSR 计划备选方案进行小的技术性修改，以便与最新版本的 FDA 3500A 表和当前的不良事件代码保持一致。

2024/08/30 更新 分类：法规标准 分享

现场审核时，审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断。如何正确判断，除深刻理解标准要求外，还需掌握一些技巧。

2017/07/17 更新 分类：生产品管 分享

2014年7月1日，欧盟在其官方网站上发布了对玩具安全指令2009/48/EC附件II附录A（即玩具中CMR物质豁免清单）的修订，规定在玩具中以导电为目的的部件中允许使用镍。

2014/12/27 更新 分类：法规标准 分享