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  • 日本无线认证 - MIC认证 - 针对RF部分(TELEC认证)须知

    日本无线认证,称为“MIC”认证或者TELEC认证

    2016/04/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 澳洲VEET节能认证计划

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • CHINAGAP认证流程

    CHINAGAP认证流程 CHINAGAP认证流程.doc 编辑:foodqa

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • GMP与SSOP之间的关系

    GMP是食品加工企业必须达到的基本条件;SSOP是企业为达到GMP要求而制定的在食品生产加工有关过程中实施清洗、消毒和保持卫生的作业指导文件;GMP是政府有关部门制定的强制性规定;

    2015/10/05 更新 分类:其他 分享

  • 到底什么是GMP

    GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是产品生产质量管理规范。世界卫生组织奖GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

    2015/11/03 更新 分类:法规标准 分享

  • GMP的起源、发展及推行过程

    GMP的起源 1963年美国首先开始实施GMP制度。经过了几年的实践后,证明GMP确有实效,故1967年世界卫生组织(WHO)在《国际药典》的附录中收录了该制度,并在1969年的第22届世界卫生大会

    2015/11/03 更新 分类:其他 分享

  • GMP检查缺整改报告如何撰写?

    GMP检查每次总是在紧张中开始,又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了,但每次都是不一样的感觉,好像质量部就是清理战场的一样。

    2017/06/16 更新 分类:生产品管 分享

  • GMP对QA、QC取样的规定有变化

    在执行98版GMP期间,“QA取样,QC化验”是一种常见说法。很多企业也是这样做的,但新版GMP是要求QC人员来承担取样工作的。

    2019/05/11 更新 分类:生产品管 分享

  • 重磅,EU-GMP附录一《无菌产品生产》正式发布,2023年8月25日生效!

    EU-GMP附录一《无菌产品生产》正式发布,2023年8月25日生效

    2022/08/26 更新 分类:法规标准 分享

  • GMP确认与验证要求

    本文,我将结合GMP、ICH、ChP等管理规范或国家标准,将自己整理的GMP“确认与管理”体系简单分享给大家,供制药同仁共同学习,一起成长,同时欢迎大家一起交流学习。

    2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享