您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • GMP中间体生产厂房验证URS的编写要点

    基于GMP 中间体生产的特殊性,着重从GMP 角度对GMP 中间体生产厂房验证URS 的编写进行探讨,以指导GMP 中间体生产企业开展工作,保障最终原料药的质量。

    2023/06/05 更新 分类:生产品管 分享

  • GMP药监飞检重点

    本文介绍了GMP药监飞检的6个重点。

    2022/09/13 更新 分类:监管召回 分享

  • 如何准备GMP验证 避免“无效验证”?

    本文讨论验证项目失效并导致注册成本增加的原因。

    2025/01/08 更新 分类:生产品管 分享

  • 日本无线认证 - MIC认证 - 针对RF部分(TELEC认证)须知

    日本无线认证,称为“MIC”认证或者TELEC认证

    2016/04/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 澳洲VEET节能认证计划

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • CHINAGAP认证流程

    CHINAGAP认证流程 CHINAGAP认证流程.doc 编辑:foodqa

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • GMP与SSOP之间的关系

    GMP是食品加工企业必须达到的基本条件;SSOP是企业为达到GMP要求而制定的在食品生产加工有关过程中实施清洗、消毒和保持卫生的作业指导文件;GMP是政府有关部门制定的强制性规定;

    2015/10/05 更新 分类:其他 分享

  • 到底什么是GMP

    GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是产品生产质量管理规范。世界卫生组织奖GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

    2015/11/03 更新 分类:法规标准 分享

  • GMP的起源、发展及推行过程

    GMP的起源 1963年美国首先开始实施GMP制度。经过了几年的实践后,证明GMP确有实效,故1967年世界卫生组织(WHO)在《国际药典》的附录中收录了该制度,并在1969年的第22届世界卫生大会

    2015/11/03 更新 分类:其他 分享

  • GMP检查缺整改报告如何撰写?

    GMP检查每次总是在紧张中开始,又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了,但每次都是不一样的感觉,好像质量部就是清理战场的一样。

    2017/06/16 更新 分类:生产品管 分享