基于GMP 中间体生产的特殊性，着重从GMP 角度对GMP 中间体生产厂房验证URS 的编写进行探讨，以指导GMP 中间体生产企业开展工作，保障最终原料药的质量。

2023/06/05 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了GMP药监飞检的6个重点。

2022/09/13 更新 分类：监管召回 分享

本文讨论验证项目失效并导致注册成本增加的原因。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

日本无线认证，称为“MIC”认证或者TELEC认证

2016/04/15 更新 分类：法规标准 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

CHINAGAP认证流程 CHINAGAP认证流程.doc 编辑：foodqa

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

GMP是食品加工企业必须达到的基本条件；SSOP是企业为达到GMP要求而制定的在食品生产加工有关过程中实施清洗、消毒和保持卫生的作业指导文件；GMP是政府有关部门制定的强制性规定；

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是产品生产质量管理规范。世界卫生组织奖GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

2015/11/03 更新 分类：法规标准 分享

GMP的起源 1963年美国首先开始实施GMP制度。经过了几年的实践后，证明GMP确有实效，故1967年世界卫生组织（WHO）在《国际药典》的附录中收录了该制度，并在1969年的第22届世界卫生大会

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

GMP检查每次总是在紧张中开始，又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了，但每次都是不一样的感觉，好像质量部就是清理战场的一样。

2017/06/16 更新 分类：生产品管 分享