2017版《IPEC-PQG药用辅料生产质量管理规范指南》简介

2021/05/14 更新 分类：法规标准 分享

东盟发布FCM通用指南和GMP指南简介

2021/05/15 更新 分类：法规标准 分享

GMP文件的作者可以同时作为审核人吗？

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

PIC/S发布了新版GMP指南，新文件编号为PE 009-16。

2022/02/24 更新 分类：法规标准 分享

本文主要解读了GMP和FDA对数据完整性法规的要求。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械GMP法规12个方面案例讲解

2022/07/20 更新 分类：法规标准 分享

欧盟QP协会关于EU GMP附录1《无菌产品生产》的问答

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了GMP生产现场体系考核关注要点

2022/09/19 更新 分类：监管召回 分享

本文对实施GMP可能存在的缺陷进行了汇总。

2022/11/11 更新 分类：生产品管 分享

FDA2022财年GMP缺陷12大类高发警告信

2022/11/23 更新 分类：监管召回 分享