在新药研发的Non-Clinical阶段，为什么要开发具有稳定性指示作用的方法？Non-Clinical阶段的降解试验与后阶段有何不同？需要考虑哪些注意事项？方法验证中的疑难问题是否已困扰你很久？找到答案了吗？

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享

本文对药学研究经常用到的检测器进行了汇总，分别从测定原理、检测器示意图、适用范围等进行说明，便于大家日常工作中选择使用，不足和缺陷之处望批评指正。

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本文为药品N-亚硝胺类基因毒性杂质的分析方法开发提供参考，以便更加严格控制此类杂质限度，进而保证药品质量安全。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了QbD药物制剂的小试开发、工艺开发、工艺放大、技术转移四大研发过程，分析了研发过程中的关键元素及注意事项。

2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享

加标实验一般用于分析方法验证，计算回收率。其实，合成部门的工艺开发，也需要进行加标实验。

2022/06/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了HPLC流动相的十个错误操作。

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

建立高效液相色谱-串联四极杆质谱（HPLC-MS/MS）法定量分析人参组培不定根中11种皂苷成分。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

1 气相色谱（GC）和高效液相色谱法（HPLC） 气相色谱法主要是将大肠杆菌经过一系列衍生化的前处理后，为接下来的分析研究提供尽可能多的化学组分。大肠杆菌的污染程度可以用顶空

2018/08/15 更新 分类：科研开发 分享

分别建立羌活与宽叶羌活的GC指纹图谱、HPLC指纹图谱，为羌活的挥发性及非挥发性成分质量评价与控制提供有效可靠方法。

2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享

磺胺类高效液相检测结果的回收率就是高不上来？可能在前处理方法中哪一步出现问题？

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享