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  • 仿制药有关物质研究思路及方法开发

    有关物质的研究思路,杂质限度的制定,分析方法的确定,方法学预验证。

    2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC最常见的30个问题与解决方案!

    鉴于HPLC在全行业运用越来越广泛,因此每一个实验室分析人员都应该熟练掌握并应用HPLC,对于一些常见的故障分析应该做到游刃有余,才能在运行故障的时候即使解决问题,提高工作效率。为此小编整理了约30条常见HPLC故障及对策分析方案,不要错过哦。

    2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 砷的形态分析(HPLC-ICP-MS)

    本文从样品的前处理、不同形态砷的分离和检测等方面综述了环境样品中砷的形态分析研究进展,并对各种分析方法和检测结果进行了比较。

    2016/05/24 更新 分类:实验管理 分享

  • ICH导则中分析方法开发和验证的十个步骤

    本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。大致可以分为一下十个步骤。

    2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC法校正因子研究中的几个问题

    HPLC法具有将不同物质分离后逐一定量的分离分析能力,在药品有关物质检测中发挥着越来越重要的作用,成为药品杂质控制中常用而有效的手段之一。

    2019/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 复方穿心莲片HPLC指纹图谱研究

    本文对复方穿心莲片HPLC指纹图谱进行研究,目的是建立复方穿心莲片指纹图谱研究方法,为复方穿心莲片的质量标准提出修订建议。

    2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析方法开发:影响关键色谱峰对分离度的三个重要因素

    本文介绍了影响关键色谱峰对分离度的三个重要因素

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考

    本文主要介绍了酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考

    2022/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 清洁验证新方法—TOC法

    中国2010年新版GMP要求所有制药企业需要对生产设备进行清洁验证,总有机碳TOC (Total Organic Carbon)分析是非常适用于清洁验证的分析方法。与传统的HPLC方法相比较,TOC法的灵敏度更高,对于少数不溶于水的有机化合物也能检测到。而且验证过程简单方便,无需设置其他参数。

    2021/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 整车气味溯源方法及应用

    本文采用GC-MS与HPLC客观数据分析手段来协助整车气味溯源进一步提升气味类型与来源的准确性,这样可以更准确地帮助主机厂来提升整车气味,从而提升整车气味愉悦度。

    2023/05/23 更新 分类:科研开发 分享