医用电气设备并列安全标准及专用安全标准制修订项目编号

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享

由于国标和行标的编制，很多内容是参考和借鉴了国际标准，因此我们先来看看UL标准或EN/IEC标准对耐温等级的规定。

2021/03/31 更新 分类：法规标准 分享

本文依据 IEC 62667：2017 标准中的定义，介绍了一种放射治疗用轻离子加速器射程及其稳定性测量方法。

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享

当地时间1月21日，美国FDA发布激光产品Notice No.56，本指南描述了FDA关于制造商遵守FDA的激光产品性能标准的方法。

2023/03/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了形成性评估定义，形成性评估法规要求及方法等内容。

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

从医疗器械开发的角度来看，人因工程、可用性和用户体验活动的目标是一致的:以安全、有效、直接、愉快的方式发布满足用户需求的产品。

2023/09/05 更新 分类：法规标准 分享

依据ISO/IEC17025，机构所使用的所有技术的程序在使用前必须完全确认或验证。这种要求不仅适用于分析方法，同样对于基于解释说明性（interpretivedecision）或主观性方法，比如在刑事实

2016/05/03 更新 分类：实验管理 分享

本文从三个方面说明ISO/IEC 17025 改版相关情况

2016/10/17 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC17025是否适用于只进行抽样，而不从事任何检测或校准活动的机构，是争论最大的问题

2016/10/28 更新 分类：实验管理 分享

2017年8月14日发布了最终国际标准版草案FDIS ISO/IEC 17025，正式进入国际标准化组织（ISO）成员投票表决阶段，投票日期截止到2017年10月9日

2017/08/30 更新 分类：法规标准 分享