6.1 应对风险和机遇的措施 一、标准条款 6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： a）确保质量管理体系能够

2017/06/05 更新 分类：其他 分享

GB/T 228.1—2021《金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法》将于2022年7月1日正式实施

2022/06/27 更新 分类：法规标准 分享

YY/T 0980.1-2016 《一次性使用活组织检查针 第1 部分：通用要求》第1号修改单（征求意见稿）

2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】Q1B针对光稳定性试验对Q1A进行了补充，具体指导了哪些内容？

2023/08/09 更新 分类：法规标准 分享

USP通则中的<382><661.1><661.2>将于2024年12月1日正式实施，届时USP <661>将被 <661.1>和 <661.2>所取代。

2024/04/04 更新 分类：法规标准 分享

近年来，包括PD-1/PD-L1,Tim-3,LAG-3,4-1BB,CD3和CD47等众多靶点的单抗药物在临床的研究中，RO的生物分析都起到了非常重要的作用。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

标准GB/T 7233.1—2023相比GB/T 7233.1—2009，GB/T 7233.1—2023中部分条款得到了完善，但笔者发现仍存在一些不足之处，基于此对新标准中的几处条款提出了不同的观点。

2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享

1.GS标志，是德国劳工部授权TUV,VDE等机构颁发的安全认证标志。 GS标志是被欧洲广大顾客接受的安全标志。通常GS认证产品销售单价更高且更加畅销。 2.欧共体CE规定,1997.1.1.起管制“低电

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

随着功能安全的基本标准 EN 954-1 即将被 EN 62061 及 EN ISO 13849-1 所取代，机械设备的安全评估也面临改变。

2015/02/05 更新 分类：法规标准 分享

欧洲医疗电气设备安全规范的修订版本: EN 60601-1/A12:2014已经在2014年十月正式公告。

2015/05/06 更新 分类：法规标准 分享