ISO 13485: 2016的三年过渡期于上周四（2月28日）正式结束。

2019/03/06 更新 分类：法规标准 分享

呼吸类医疗设备ISO18562标准系列解读。

2022/07/07 更新 分类：法规标准 分享

ISO13485 质量体系常见问题答疑汇总

2022/07/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何给产品选择ISO12944涂层体系。

2023/10/20 更新 分类：科研开发 分享

ISO13485 （GB/T 42061） 认证过程解读

2023/12/18 更新 分类：法规标准 分享

本文将重点解读ISO16750-2（2023）版本的新要求

2024/10/15 更新 分类：法规标准 分享

ISO网站最新消息，为职业健康和安全管理体系设立要求的新标准ISO45001草案稿已经正式进入投票阶段。ISO45001现已进入委员会草案稿第一讨论阶段。在这个阶段，被选择参与到标准制定的

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

企业质量管理体系中最常见、普及度和成熟度最高的是ISO9000质量管理体系。本文则针对企业自身，介绍建立ISO9000质量体系的内部意义。 强化企业质量管理能力。负责ISO9000质量管理体系

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

ISO14971是国际公认的用于医疗器械风险管理的标准，目前国内遵循的标准YY/T0316-2016就是等同转化的ISO14971-2007修正版。

2019/09/06 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械刺激试验标准ISO10993-23:2021与皮肤致敏试验标准ISO10993-10:2021解读

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享