为什么要关注ISO/TR 24971？

2023/06/29 更新 分类：法规标准 分享

本期将深入探讨ISO/TR 24971，重点介绍有效的风险管理流程实施的关键要求和方法，该流程符合质量管理体系法规（如ISO 13485、21 CFR 820）和相关的适用的法规要求（如欧盟MDR）。

2024/02/05 更新 分类：法规标准 分享

国际标准化组织（ISO）有许多国际标准和指导文件，旨在帮助该行业确保其产品安全有效，同时满足必须遵守的众多国家、地区和国际监管要求。ISO刚刚发布的专门针对制造商的最新版本（ISO 20417和ISO/TR 20416），提供了有关指导其提供正确的产品信息和设备上市后进行有效监控的指南。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

ISO/TR 19867-3 清洁炉灶和清洁烹饪——统一实验测试协议——第3部分：基于实验测试的炉灶自愿性能指标技术报告，为小型家用炉灶提供了自愿性能指标。

2018/11/27 更新 分类：法规标准 分享

随着ISO 10993-1:2018的发布，生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点，特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新，以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等，将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响

2018/09/06 更新 分类：法规标准 分享

随着ISO 10993-1:2018的发布，生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点，特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新，以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等，将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响。

2018/09/21 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月，由我国牵头制定的国际标准ISO/TR 9968: 2023《道路车辆 功能安全 新能源汽车可充电储能系统的应用》以技术报告形式正式发布。

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享

鞋材RB、PU、PVC、TPU、TPR、TR、 EVA怎么区分？

2018/03/13 更新 分类：科研开发 分享

2018年4月18日欧洲标准化委员会于发布家具安全指南CEN/TR 17202:2018。

2018/05/10 更新 分类：法规标准 分享

2023年2月，国际电工委员会(IEC)新发布了IEC TR 61000-1-1:2023和IEC TR 61000-5-1:2023两项电磁兼容领域标准，分别替代IEC TR 61000-1-1:1992和IEC TR 61000-5-1:1996，两项标准均为第一次修订。

2023/03/25 更新 分类：法规标准 分享