“ISO 13485 的最新版本修订了合规性和法规，以加强整个医疗器械生命周期的质量管理。这包括影响企业如何管理医疗器械产品的设计，开发，制造，测试，分发，安装和服务的新规定。”

2018/07/27 更新 分类：法规标准 分享

最新版本的能源管理系统（EnMS）标准ISO 50001：2018于2018年8月21日发布。

2018/08/23 更新 分类：法规标准 分享

在今年的2018年实验室管理国际交流研讨会上，美国实验室认可协会（A2LA）名誉主席、原国际实验室认可合作组织（ILAC）执行委员会Peter Unger先生，对新版ISO 17025的国际理念、变化及要求，进行了分享

2018/09/19 更新 分类：法规标准 分享

在ISO/IEC 17020 换版培训和标准条款理解讨论过程中，ISO/CASCO/WG 31国内归口工作组整理了培训中评审员和获认可机构关注的一些问题。

2019/02/15 更新 分类：实验管理 分享

欧盟医疗器械法规(MDR) 2017/745和体外医疗器械法规(IVDR) 2017/746是欧洲医疗器械立法的重大变化。在新法规中，有一个领域发生了重大变化，那就是一旦设备上市，制造商就必须进行持续的监督。这与ISO 14971：2019标准中提到的后期生产阶段的信息收集是一致的。同时 ISO13485：2016标准，也引用了在反馈过程中使用来自生产后活动的数据，并要求使用上市后监测(PMS)来保持医疗器械的安

2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享

ISO国际标准的编制流程等

2015/07/24 更新 分类：法规标准 分享

近期，由北京卫星环境工程研究所提出并起草的国际标准提案《Space systems - Magnetic testing》(磁试验)，得到国际标准化组织ISO/TC20/SC14技术委员会各成员国的广泛支持，顺利批准为新国际标准项目，纳入国际标准编制计划

2016/04/27 更新 分类：法规标准 分享

学员将学习到ISO/TS 16949的意图和要求，包括过程方法及其汽车行业核心工具介绍。通过对标准要求的精准理解，汽车行业审核技巧及过程方法应用的模拟审核，使组织的内审员可以掌握ISO/TS 16949基本要求并有能力策划完成内部审核。

2016/10/13 更新 分类：培训会展 分享

2016年8月9日晚，ISO组织和IATF共同发布消息，全新的汽车行业质量管理体系“IATF 16949：2016”即将在2016年10月正式发布

2016/08/10 更新 分类：法规标准 分享

现持 ISO/TS 16949:2009 证书的客户在 2018 年 9 月 14 日之前必须转换至新版本，该日期之后，ISO/TS 16949 证书将不再有效。

2016/10/07 更新 分类：法规标准 分享