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ISO组织于日前(2014年7月17日)制定了ISO / CD 45001职业健康与安全管理体系使用要求指引;目前该草案版内容,由ISO组织交付其283会员国审核内文中,并拟于2014年10月18日完成下一步制订状态
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
本文介绍了食品安全管理体系(Food Safety Management System,FSMS)认证的背景、意义和发展趋势。归纳了中国FSMS认证政策沿革的历史,分析了最新政策修订的目的和意义。阐述了FSMS认证推
2015/11/02 更新 分类:法规标准 分享
2015年9月15日,备受关注的ISO 14001:2015环境管理体系标准最终版正式发布了。这将对全球环境保护和环境管理起到划时代的意义。 ISO 14001是ISO 14000环境管理体系标准族中的龙头标准,由国
2015/11/03 更新 分类:其他 分享
ISO/TS 22163将替代现有的IRIS Rev02,原有IRIS Rev02 有效期截止到2018年9月14日
2017/02/21 更新 分类:法规标准 分享
洁净度各种国际标准的比较,ISO14644-1洁净标准(中文翻译)
2018/05/11 更新 分类:法规标准 分享
2018新版本从各个章节对2009版本进行了全面的修订。笔者力图详尽比较新旧版ISO 10993-1的差异,对重要内容进行解读
2018/10/24 更新 分类:法规标准 分享
在生物学评价ISO 10993系列标准中,与降解产物相关的标准总共占了四席,分别是10993-9、10993-13、10993-14和10993-15,由此可见其重要性。
2019/01/16 更新 分类:法规标准 分享
与多数医疗器械生产企业采取“打补丁”式换版升级方式不一样,我司经过深思熟虑后决定采取全面升级质量管理体系这条最为艰辛的道路。
2019/01/17 更新 分类:生产品管 分享
ISO 10993-16:2017是开展该工作的重要参考标准,该标准涉及降解产物和溶出物的毒代动力学研究设计
2019/03/13 更新 分类:科研开发 分享
本文参照ISO14971《医疗器械风险管理》和ISO10012:2003《测量管理体系标准》的要求,以医疗设备风险评估为基础,对医疗设备计量确认间隔的选择和调整方法进行探讨。
2020/07/08 更新 分类:科研开发 分享