本文介绍了欧盟MDR新法规的十六大变化。

2022/11/20 更新 分类：法规标准 分享

了解产品是否是医疗设备是很重要的，因为这将决定MDR是否适用于该产品。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟新版MDR过渡期延长，企业需要的5大条件。

2023/02/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟调整MDR公告机构全面重新评估频率的要求。

2023/03/10 更新 分类：法规标准 分享

MDR修订附录XVI中无预期医疗用途产品过渡性条款

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了申请MDR CE需要做的11件事。

2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了美国FDA和欧盟MDR医疗器械法规异同。

2023/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR有效处理纠正和预防措施CAPA流程。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文解读了欧盟MDR法规中关于PMCF的要求。

2024/06/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR法规认证和审评要点典型问题。

2024/06/25 更新 分类：法规标准 分享