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本文介绍了MDR注册流程。
2023/05/15 更新 分类：法规标准 分享
本文给出了MDR技术文档清单、技术文档较MDD变化关键点。
2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享
经济运营商(Economic operator, EO)是MDR中的新定义。MDR对于EO提出了很多的要求
2020/03/04 更新 分类：法规标准 分享
说到MDR CE认证，MDR技术文件是否附合要求，能否通过公告机构的审核成为获取MDR 证书的关键。那么MDR CE技术文件有哪些关键点呢？
2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享
新欧盟医疗器械新规MDR医疗器械的主要分类，新欧盟医疗器械法规MDR的主要变化，相关企业应该做好应对准备
2021/05/25 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械风险管理的发展及新标准进展
2019/11/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了2019年12月底发布的和MDR代码相关的指南文件。
2020/02/03 更新 分类：法规标准 分享
MDR法规中明确规定了CE证书的一般要求，以及证书中必须包含的内容
2020/02/25 更新 分类：法规标准 分享
今天为大家解读MDR分类规则的最后一部分——特殊规则。从规则14到规则22。
2020/04/03 更新 分类：法规标准 分享
定了！欧盟正式通知：MDR推迟一年实施！
2020/04/07 更新 分类：法规标准 分享
