通过文献研究和数据统计，从适应证、加速审评时间、临床试验、上市后要求、纳入医保情况等方面阐述我国药品附条件批准上市制度的实施情况，分析制度实施过程中存在的问题，并提出改进建议。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

Nvidia、甲骨文、谷歌、戴尔和其他 13 家公司报告了他们的计算机训练当今使用的关键神经网络所需的时间。这些结果包括首次亮相的Nvidia 下一代 GPU B200和谷歌即将推出的加速器Trillium。

2024/11/14 更新 分类：科研开发 分享

在深度学习辅助医疗器械 软件确认的临床试验中，采用 MRMC 的设计方法可以有效地控 制由于阅片医生年资、水平和经 验等不同和器械软件使用场景和 目的的不同所带来的结果评价的 偏倚，同时采用多阅片者研究可 以在一定程度上减少需要的入组 病例数，提高试验的把握度。但 是，由于 MRMC 的设计引入了 阅片者的因素，使得临床试验的 研究设计和统计分析变得相对更 加复杂

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

研究人员以两种新型车轮钢为研究对象，先采用传统定量金相方法对材料中先共析铁素体占比进行测算，再结合材料的扫描电镜(SEM)图像特点，基于MATLAB软件自带工具和改进的三角形算法，对车轮钢中先共析铁素体的占比进行计算，然后将两种方法的计算结果进行对比，力求获得一种适合进行高速铁路车轮钢组织定量分析的方法。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

AI 技术在医学领域的应用日益广泛，前景广阔，但仍存在如下问题：因其不确定性带来潜在风险，目前相关的监管体系尚不健全，评估标准缺失，难以及时对潜在的医疗质量安全问题进行监督与管理。国家药监部门有必要尽快出台具体的评价标准，发布相关的指导原则、审评指南，指导企业从研发、注册申报，到临床应用，规范注册审评审批，构建全生命周期的监管体系，为产品

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

2014年9月15日，美国国会引入《2014年儿童和消防员保护法案》（ S.2811 ），以限制儿童产品或软垫家具中的10种阻燃剂。

2015/01/31 更新 分类：其他 分享

自2015年8月1日起， KEBS(肯尼亚标准局)发展并开始实施了一项包含追踪和跟踪软件的安全质量标志/标签。此方案旨在整顿猖獗的假冒KEBS质量标志， 并通过一个由KEBS可执行的实时现场验

2015/09/02 更新 分类：法规标准 分享

经常会有网友或者相关工程师朋友，会提出EMC测试好过吗？其实这个问题是没有一个标准答案的，因为针对不同的产品不同的测试项目，都会有不同的严酷程度，这其中不乏与电子工程师、软件工程师、结构工程师等相关的EMC设计经验的积累息息相关。

2015/10/08 更新 分类：生产品管 分享

摘要： 介绍了一种基于STC89C52单片机的棉花水分检测仪的组成及工作原理，分析了棉花水分检测原理，进行了系统的硬件和软件设计。通过选择合适电路元件，改进设计方法，使该检测

2015/11/18 更新 分类：实验管理 分享

利用3D手持三维激光扫描仪结合Qualify软件对钣金件进行检测的方法兼备了零件空间实际偏差的直观可视性和对偏差的量化能力，在实际品质管理工作中具有良好的应用效果

2016/09/27 更新 分类：实验管理 分享