百特Baxter召回带有主药物库（第 8 版）的 SIGMA Spectrum 输液泵和带有 Dose IQ 安全软件（第9版）的Spectrum IQ输液系统，因为存在不会对重复的上游阻塞事件发出警报的风险

2022/03/15 更新 分类：监管召回 分享

EMC是对一个电子工程师能力的一个全面考量，整改过程可能会涉及到结构，软件，硬件，从芯片级，板级到系统级的各个层级，EMC问题中最为常见的就是RE辐射类问题。

2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享

深度学习的软件的临床试验，使用（基于临床已有数据的研究）回顾性数据进行临床试验，是否需要按GCP要求进行伦理审批？如果需要提交伦理，是否需要知情同意书？

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

Smiths Medical 召回某些可能影响输液输送的软件问题的 Medfusion 3500 和 4000 注射器输液泵。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/07/27 更新 分类：监管召回 分享

文章以基于车身设计的材料利用率提升为研究目的，通过应用Forming Suite软件，着重从车身设计角度出发并结合产品工艺，依托实际案例，从产品、排样以及废料3个方向进行设计优化，阐述材料利用率提升方法。

2022/10/08 更新 分类：科研开发 分享

本案例通过对高压毛细管流变仪的软件参数进行调教，成功开发出了针对聚合物材料熔体稳定性研究的方法，对于指导材料的注塑加工工艺，排查生产问题具有指导意义。

2022/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是供 DR 影像人工智能软件研发、生产和技术审评使用的指导性文件，不涉及相关行政审批事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于通过计算机三维重建技术建立牙齿三维数字化模型，后经软件数字化模拟矫治设计，使用正畸矫治器用膜片在光固化快速成型（DLP、SLA等）技术加工的牙模（母模）上热压成型的无托槽矫治器。

2023/02/01 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械行业是一个技术密集型的高新技术产业，涉及到机械、电子、固件及软件等多个行业，其研究和生产涉及到医学、生物、化学、物理等多学科交叉知识领域。

2023/02/03 更新 分类：科研开发 分享

河钢集团钢研总院和华北理工大学自主研发了一款高精度激光诱导击穿光谱仪，并配置了具有独立知识产权的LIBS高精度定标分析软件。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享