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在PCR实验中,往往会出现一些异常问题,以下对常见的一些问题进行了分析,并给出了解决方案,希望对大家有所帮助。
2024/11/02 更新 分类:实验管理 分享
器审中心于2019年8月27日,发布美国赛沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒(实时荧光 PCR 法)》技术审评报告。从这份报告中,我们可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒(实时荧光 PCR 法)在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/30 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了江苏默乐生物科技股份有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌 23S rRNA 基因与 gyrA 基因突变检测试剂盒(荧光 PCR 法)”的临床前研发实验。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
此类产品与常规的基于PCR技术的产品不同,产品相对比较复杂,所涵盖的基因及变异类型较多。此类产品的技术原理与产品设计与PCR试剂不同,有必要针对此类产品的产品设计、临床试验方法、临床证据的提交等进行研究。
2022/05/26 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)”创新产品注册申请。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
分子诊断在检测遗传疾病、监控抗癌疗法和抵抗侵袭性细菌感染中发挥着越来越重要的作用。隶属于Scope Fluidics集团(Scope Fluidics group)的Curiosity Diagnostics公司(以下称作CD公司)开发出一种新
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/04/09 更新 分类:科研开发 分享
本文对CMDE医疗器械审评共性问题进行了汇总。
2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享
美敦力在PCR London Valves2022会议上公布其第四代TAVR产品Evolut FX的真实性研究数据。
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
评价国内不同使用环节的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的质量现状。
2023/11/10 更新 分类:科研开发 分享