昨日药监局发布3家药企跟踪检查结果，存在的问题：1 质量管理不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定；2 生产工艺和注册审批工艺不一致；3 生产车间（C线）洁净区生产环境不符合要求；4 生产工艺未进行定期再验证，未开展储存时间验证；5 计算机化分析仪器未建立相应的管理体系；6 文件记录不符合要求；7 存在违规返工问题。

2018/07/04 更新 分类：监管召回 分享

根据实验室内部布局将实验室原有房间分隔成仪器间、样品前处理间、缓冲间、更衣间和设备间，各个房间功能和作用见下表：

2018/06/11 更新 分类：生产品管 分享

期间核查是计量技术机构对测量仪器及其所开展的工作进行质量控制的有效方法。

2018/06/12 更新 分类：实验管理 分享

日前，国家市场监督管理总局、国家标准委发布公告，批准发布《工业硼酸》等393项国家标准和7项国家标准外文版，2019年1月1日开始实施。

2018/06/12 更新 分类：法规标准 分享

检出限是评价分析方法及测试仪器性能的重要指标，是指某一特定分析方法，在给定的显著性水平内，可以定性地从样品中检出待测物质的最小浓度或最小量

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享

检测设备出现异常。例如，设备出现故障，不能正常使用，此时需关闭有故障的仪器设备电源，更换检测设备。

2018/08/22 更新 分类：实验管理 分享

一些仪器设备校准回来会产生修正值/修正因子，然而很多实验室小伙伴们不懂得如何正确使用这些修正值/修正因子？

2018/09/03 更新 分类：实验管理 分享

全国医用电气标准化技术委员会医用电子仪器标准化技术委员会归口的《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》已完成草案，形成征求意见稿。现公开征求意见，如有意见，清于2018年11月5日反馈至TC1/SC5秘书处邮箱sactc10sc5@126.com。逾期未回复，按无意件处理。

2018/09/21 更新 分类：法规标准 分享

比色皿（又名吸收池，样品池）用来装参比液、样品液。配套在光谱分析仪器上，对物质进行定量、定性分析

2018/09/26 更新 分类：实验管理 分享

如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应如何处理？

2018/09/29 更新 分类：检测机构 分享