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近日，国家药监局标准中心发布《药械组合产品属性界定指导原则》征求意见稿
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
手术衣产品是否需要控制透气性？
2021/04/24 更新 分类：科研开发 分享
本文通过对产品通用质量特性（环境适应性、可靠性、测试性、维修性、保障性、安全性）的研究，提出了如何对质量特性进行指标论证，如何将通用质量特性设计到产品中去，如何评估产品的通用质量特性，以及如何搞好和提高产品的通用质量特性。
2021/06/22 更新 分类：法规标准 分享
MDR法规下医疗器械产品CE标志申请流程
2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了10类常见碳纤维产品的典型特征及主要用途。
2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》，并做了解读。
2021/07/27 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械生产企业为何进行产品留样？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
医用防护服产品是否需有阻燃性能要求？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
丹麦执法发现大量电池产品不合规！
2021/08/19 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械产品注册申办说明及流程指南
2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享
