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9月6日,FDA再次宣布将2种医疗器械归类为II类(特殊控制),该分类将为该器械的安全性和有效性提供合理的保证,该指令于2024年9月9日生效。
2024/09/09 更新 分类:法规标准 分享
2024年9月,美国食品和药物管理局(FDA)发布了关于控制人用药的亚硝胺杂质指南的修订版,这是对监管机构和药物生产商的一项重要指令。
2024/10/24 更新 分类:法规标准 分享
根据欧盟官网最新动态,2024年12月10日,欧盟废弃了在RoHS中新增四溴双酚A(TBBP-A)和中链氯化石蜡(MCCPs)的提案。
2024/12/11 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 12 月 18 日 ,欧盟在其官方公报 OJ 上发布了法规 (EU)No 1357/2014 ,该法规针对废弃物框架指令 2008/98/EC 的附件 III 。
2015/08/29 更新 分类:法规标准 分享
欧盟于2015年3月13日正式发布关于EN 71-1:2014、EN71-3:2013 + A1 2014 和EN 71-14:2014正式成为新玩具指令2009/48/EC协调标准的官方公告。
2015/05/05 更新 分类:法规标准 分享
EN 60335-2-5适用于家用和类似用途电动洗碗碟机的安全。该标准为低电压指令(2006/95/EC)协调标准。在LVD指令范围内的电动洗碗碟机等类似产品必须满足该标准要求才可以加贴CE标志。 德国
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
EN 60335-2-11适用于家用和类似用途滚筒式干衣机的安全。该标准为低电压指令(2006/95/EC)协调标准。在LVD指令范围内的滚筒式干衣机必须满足该标准要求才可以加贴CE标志。
2015/07/23 更新 分类:法规标准 分享
中国强制性产品认证制度(CCC认证)作为中国的合格评定制度,是基于中国产业结构尚不发达,产品质量安全状况需要提高的情况下发展起来的。而欧盟CE指令是欧盟针对欧洲分散的特殊状
2016/05/12 更新 分类:法规标准 分享
中国强制性产品认证制度(CCC认证)作为中国的合格评定制度,是基于中国产业结构尚不发达,产品质量安全状况需要提高的情况下发展起来的。而欧盟CE指令是欧盟针对欧洲分散的特殊状
2016/05/12 更新 分类:法规标准 分享
电子电器产品中残留的六种有害物质包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚,了解电子电器产品中是否残留这些有害物质,对检测技术进行分析就变得十分必要的,以下论述
2017/03/20 更新 分类:法规标准 分享