欧盟法规EU 2019/1781已于2019年10月1日发布，并于 2021年7月1日强制实施，同时旧法规（EC）No 640/2009从2021年7月1日起废除。

2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享

CE技术文档是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明，供主管机关调阅，或客户需要时出具。因此，今天我们为大家介绍MDR技术文档相关知识，方便大家学习收藏。

2021/09/26 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了MDR适用范围，制造商的义务，公告机构NB，合格评定，医疗器械法规（MDR）何时适用及现有指令下的公告机构颁发的证书是否仍然有效。

2021/11/10 更新 分类：法规标准 分享

EN 62368-1:2014(第二版)的有效期将延至2024年7月6日

2022/10/19 更新 分类：法规标准 分享

欧盟于2022年12月15日向WTO递交了一项通报案：G/TBT/N/EU/940，拟在RoHS指令附件IV中新增对熔体压力变送器中汞的豁免。

2022/12/22 更新 分类：法规标准 分享

根据官网最新消息，欧盟委员会拟将四溴双酚A(TBBP-A)和中链氯化石蜡(MCCPs)添加到欧盟RoHS限制物质清单中的立法提案(Initiative)。

2023/04/06 更新 分类：法规标准 分享

2023年4月18日，欧盟委员会正式发布了基于生态设计指令2009/125/EC框架下电气产品关机、待机等模式下生态设计要求新法规(EU) 2023/826。

2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享

符合欧盟指令93/42/EEC （MDD）和90/385/EEC （AIMDD） 的 EC 证书（CE 标志）是马来西亚卫生部下属医疗器械主管当局MDA认可的合格评定程序之一。

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

当地时间10月16日，欧委会发布最新指南。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会已经就RoHS2.0的修订草案通知世界贸易组织WTO，该草案将原先4项被列为优先评估物质中的3项邻苯加入管控要求中，此外还增加一项邻苯DIBP，而放弃了对其中一项优先评估物质HBCDD的限制提案。

2014/12/23 更新 分类：法规标准 分享