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  • 2019年将全面执行的欧盟RoHS2.0指令(解读)

    随着电子电器设备的快速成倍增长,大量的电子废弃物也迅速增加,为控制电子电气废弃物对生态环境的污染,不同国家或地区都颁布了相关的法律法规来管控

    2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享

  • SARS-CoV-2相关的体外诊断医疗器械性能评估的要求

    2021年8月,MDCG小组发布了与SARS-CoV-2相关的体外诊断医疗器械性能评估的指导文件,用以指导制造商在98/79/EC指令或者法规(EU)2017/746符合性评估的背景下对指定的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械(IVDs)进行性能评估。这份指导文件所涉及到的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械包括用于检测或定量 SARS-CoV-2 核酸、抗原以及检测或定量 SARS-CoV-2 抗体的医疗器械。

    2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟修订限制篇C9-C14PFCAs管控时间

    022年3月10日,欧盟在其官方公报上发布勘误说明,此说明是针对2021年8月5日发布的限制篇增加C9-C14PFCAs及其盐和相关物质修订指令(EU)2021/1297的勘误。

    2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享